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呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測(cè)卡

使用說明書

【使用目的】
美國(guó)OSOM呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測(cè)卡采用免疫層析法來定性檢測(cè)呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原，可直接用于檢測(cè)鼻咽拭子或鼻腔洗液或鼻腔抽吸液標(biāo)本。
【簡(jiǎn)介】
呼吸道合胞病毒(RSV)是1歲以下嬰幼兒下呼吸道感染(包括毛細(xì)支氣管炎和肺炎)最重要的病因之一。呼吸道合胞病毒的最初癥狀類似輕微的感冒癥狀，比如流鼻涕、輕微咳嗽、發(fā)燒等，甚至有時(shí)出現(xiàn)呼吸費(fèi)力。重癥下呼吸道疾病有可能在任何年齡階段發(fā)生，特別是老年人或那些心血管、肺部和免疫系統(tǒng)病變?nèi)巳褐?。呼吸?a href="http://www.aryngbeck.com/Product/2947515956.html" target="_blank">合胞病毒通過接觸已感染人群的呼吸道分泌液或已受呼吸道分泌液污染的表面或物體而擴(kuò)散。
腺病毒也是導(dǎo)致呼吸道疾病的重要病因之一，然而，取決于血清分類，它們也可能導(dǎo)致其它各種疾病，如腸胃炎、結(jié)膜炎、膀胱炎和出疹性疾病。由腺病毒引起的呼吸道疾病癥狀與肺炎、義膜性喉炎、支氣管炎初期的常見寒癥相似。免疫功能失常患者特別易受腺病毒感染嚴(yán)重并發(fā)癥影響。腺病毒通過直接接觸、糞-口途徑傳播及偶爾經(jīng)水傳播。有些類型會(huì)導(dǎo)致扁桃腺、扁桃體肥大和腸道侵染后長(zhǎng)久無癥狀，而這種無癥狀會(huì)持續(xù)好幾個(gè)月或幾年。 
【檢測(cè)原理】
CerTest的呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原二合一檢測(cè)卡一種采用定性免疫層析法來測(cè)定呼吸道合胞病毒-腺病毒抗原。膜預(yù)先與小鼠單克隆抗體包被 在檢測(cè)線區(qū)域來識(shí)別這些抗原。
在檢測(cè)過程中，標(biāo)本可與事先預(yù)染在檢測(cè)卡里的有色結(jié)合物（抗呼吸道合胞病毒小鼠單克隆抗體-紅色微球粒和抗腺病毒小鼠單克隆抗體-藍(lán)色微球粒）反應(yīng)。然后混合物通過毛細(xì)管作用在膜上向上移動(dòng)。當(dāng)標(biāo)本流經(jīng)檢測(cè)膜時(shí)，彩色微粒移動(dòng)，當(dāng)有陽(yáng)性標(biāo)本存在時(shí)，特異性的抗體可捕獲彩色微粒，可形成不同的顏色線。不同抗原可根據(jù)這些不同顏色的線加以區(qū)別?；旌衔锢^續(xù)移動(dòng)，通過固定在質(zhì)控帶區(qū)域的抗體，可顯示一條綠色的色帶。綠色線的存在顯示：1）確認(rèn)加入了足夠量的樣品，2）確認(rèn)液體流向正確，3）作為試劑的內(nèi)部質(zhì)控
【儲(chǔ)存和穩(wěn)定性】
試劑盒置于2-30℃儲(chǔ)存，檢測(cè)卡可穩(wěn)定至包裝上所打印的有效日期。檢測(cè)卡需在使用前一直保存在密封袋中。請(qǐng)勿冰凍。
【注意事項(xiàng)】
- 僅用于體外診斷使用
- 請(qǐng)勿使用有效期已過的試劑
- 所有樣本需考慮到潛在的有害物并按照傳染介質(zhì)處理方式處理。
- 檢測(cè)后請(qǐng)把廢棄的檢測(cè)卡置于合適的生物有害物容器中。
標(biāo)本采集和準(zhǔn)備
鼻咽拭子標(biāo)本
采用消毒棉簽從鼻孔里采集標(biāo)本。將棉簽插入鼻孔中近3 cm，沿著鼻腔內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)。采集到標(biāo)本后盡快處理棉簽。 
鼻腔洗液或抽吸液標(biāo)本
成人：將灌注器插入鼻孔，將2.5ml消毒鹽水注入鼻孔，鹽水將從另一側(cè)鼻孔流出。左右傾斜并上下移動(dòng)灌注器使鹽水全部流回鼻腔。將沖洗液收集在一個(gè)干凈的樣品容器內(nèi)，迅速傾斜頭部使帶有粘液的鹽水從鼻孔流出到樣品容器內(nèi)。重復(fù)收集另一側(cè)鼻腔內(nèi)的粘液到同一個(gè)容器內(nèi)。
兒童：使用吸耳球逐漸將鹽水灌注到一側(cè)鼻腔內(nèi)，吸出粘液-生理鹽水混合液體并轉(zhuǎn)入干凈容器內(nèi)。重復(fù)收集另一側(cè)鼻腔內(nèi)的粘液到同一個(gè)容器內(nèi)。
樣品收集后應(yīng)盡快處理，樣品檢測(cè)前于冷藏（2-4℃）可保存8小時(shí)。
提供材料：
?1、檢測(cè)卡；2、試劑A（鹽溶液）、試劑B（樣品稀釋液）；3、測(cè)試試管；4、取樣棉簽拭子；5、吸管說明書
需自備材料：
?1、 手套；2、計(jì)時(shí)器

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